Bioproduction GMP
Présentation
InvivoGen Therapeutics dispose depuis 2 ans d'une Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC) conforme aux normes de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP), conçue pour la production et le conditionnement de produits médicamenteux à usage humain.Les locaux d'InvivoGen Therapeutics ont été conçus pour :
Etre en conformité avec la directive de la Commission Européenne 2003/94/CE qui établit les recommandations pour la production selon les BPF/GMP
Permettre la production à grande échelle (> 1g) d'ADN plasmidique et la complexation avec des substances cationiques
Permettre le conditionnement stérile du produit fini (ADN complexé) sous forme lyophilisée injectable prêt à l'emploi pour des essais cliniques de phase I/II.
Avec ses équipements, InvivoGen Therapeutics peut mener toutes les opérations nécessaires depuis le projet de recherche jusqu'aux produits finis pour essai clinique.